| 产品名称(中文) | 二氧化碳手术激光系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(包含导光臂和电源钥匙开关)、扫描手具(包括瞄准器)、普通手具(包含瞄准器)、脚踏开关、远程互锁和电源线组成。输出激光波长:10.6μm ± 0.1μm,光束模式:基横模;1)点阵模式：输出能量:3.5mJ ~ 65mJ,允差±20%；光斑尺寸:长为1mm~20mm,宽为1mm~20mm,允差±20%;2)普通模式：a)连续模式和脉冲模式输出功率为0.5 W~10W,允差±20%;b)Ultra模式：输出功率为0.00W~9.98 W,允差±20%;激光终端发散角为2.5°,光斑直径为0.3mm,允差±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗痤疮疤痕和皱纹。 |
| 型号规格 | CICU-f |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3241801号 |
| 注册人名称(英文) | ILOODA Co.,Ltd |
| 注册人住所 | # 801,802,803,804,805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | # 801,802,803,804,805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京思康美业科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-04 |
| 有效期至 | 2020-06-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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