| 产品名称(中文) | 排液包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 排液包为长期外部接入组织器械，主要由排液瓶、吸引瓶、创伤排液引流管、带有Y型联结装置的引流管、便携包和/或联结装置组成，其中排液瓶的公称容量为370ml。本产品的创伤排液引流管分为聚氯乙烯树脂圆形、硅胶圆形和超滑型三种，其中超滑型也由硅胶制成。穿刺针的材料是不锈钢(SUS304或SUS303)；圆形创伤引流管、排液瓶、吸引瓶和扁平形创伤引流管的材料是硬质聚氯乙烯树脂或硅橡胶；带有Y型联接装置的引流管的材料是软质聚氯乙烯树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的创伤引流管可以滞留在体内( 包括消化管内),目的是清除血液、脓血、渗出液和空气并减压，是一种排液排气的导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2660085号 |
| 注册人住所 | 秋田市土崎港相染町字中岛下27－4 |
| 生产地址 | Unit 5&6,7/F, Greenfield Tower Concordia 大厦 No.1S－cience Museum Road T.S.T. East ,Kowllon香港 中国 |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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