| 产品名称(中文) | 锁扣带袢钛板（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TightRope） TightRope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板，锁扣、引线组成， 钛板采用符合GB/T 13810 标准规定的TC4 ELI钛合金制成， 锁扣和尾线为白色3/4号缝线，纯聚乙烯制成， 引线为蓝色缝线，纯聚乙烯制成，蓝色染料为D&C蓝色6号，仅起导引作用。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前交叉韧带软组织与骨的固定 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460436号 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
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