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产品名称(中文) 硅橡胶印模材常速套装
产品名称(英文) Regular Set Smart Wetting Impression Material Introductory Kit
结构及组成/主要组成成分 该产品是一种四官能团亲水加成反应硅树脂弹性体印模材料套装,其中:Aquasil Ultra Rigid 是由硅橡胶印模材Rigid常速装、XLV常速装、LV常速装、B4预处理剂、托盘粘合剂、硅橡胶印模材digit LV & XLV常速试用装、毛刷连棒、调和盘、印模材混合头、配套混合尖端组成。Aquasil Ultra Heavy 是由硅橡胶印模材Heavy常速装、XLV常速装、LV常速装、B4预处理剂、托盘粘合剂、硅橡胶印模材digit LV & XLV常速试用装、毛刷连棒、调和盘、印模材混合头、配套混合
适用范围/预期用途 用于凝固印模
型号规格 Aquasil Ultra Rigid、Aquasil Ultra Heavy、Aquasil Ultra Monophase 产品规格装量表格。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2630080号
注册人名称(英文) DENTSPLY Caulk
注册人住所 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States
生产地址 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States
代理人名称 登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人住所 中国天津经济技术开发区第5大街泰达国际创业中心6层
编码代号 6863口腔科材料
管理类别
批准日期 2014-01-06
有效期至 2018-01-05
相关标准 YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
牙科印模材料产品注册单元应如何划分
数据更新时间:2024-11-21
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