产品名称(中文) | 硅橡胶印模材常速套装 |
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产品名称(英文) | Regular Set Smart Wetting Impression Material Introductory Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种四官能团亲水加成反应硅树脂弹性体印模材料套装,其中:Aquasil Ultra Rigid 是由硅橡胶印模材Rigid常速装、XLV常速装、LV常速装、B4预处理剂、托盘粘合剂、硅橡胶印模材digit LV & XLV常速试用装、毛刷连棒、调和盘、印模材混合头、配套混合尖端组成。Aquasil Ultra Heavy 是由硅橡胶印模材Heavy常速装、XLV常速装、LV常速装、B4预处理剂、托盘粘合剂、硅橡胶印模材digit LV & XLV常速试用装、毛刷连棒、调和盘、印模材混合头、配套混合 |
适用范围/预期用途 | 用于凝固印模 |
型号规格 | Aquasil Ultra Rigid、Aquasil Ultra Heavy、Aquasil Ultra Monophase 产品规格装量表格。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630080号 |
注册人名称(英文) | DENTSPLY Caulk |
注册人住所 | 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States |
生产地址 | 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States |
代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国天津经济技术开发区第5大街泰达国际创业中心6层 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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