| 产品名称(中文) | 牙科全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：产品由X射线管组件THA-M-1、X射线管、限速器、数字传感器组件、升降架、手动开关、立柱、旋转装置、激光定位器组成。性能：标称电功率770W;X射线管组件(焦点0.5);摄影管电压调节范围:66～77KV;摄影管电流调节范围：10mA;加载时间调节范围：成人：10 S，儿童：8.8 S；咬翼 2.5S+2.5S，颞下颌关节 3.1S+3.1S。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作牙科和头颅X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | Pan eXam |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301214号 |
| 注册人名称(英文) | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
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