| 产品名称(中文) | 软组织补片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GORE-TEX） GORE-TEX(R) Soft Tissue Patch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制造，具有多微孔结构，补片有1mm和2mm两种厚度。产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于疝和软组织缺损重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460898号 |
| 注册人名称(英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 注册人住所 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES |
| 生产地址 | 301 Airport Road, Elkton, Maryland USA |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
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