| 产品名称(中文) | 牙科陶瓷(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Procera) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2632540号(更) |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden |
| 生产地址 | PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
| 代理人名称 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden”变更为“Box 5190,402 26，Vstra Hamngatan 1,411 17Gteborg，Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2632540号"变更为"国食药监械(进)字2011第2632540号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
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