| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | VOLUSON S6; VOLUSON S8; VOLUSON S8 Pro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3230200号(更) |
| 注册人名称(英文) | GE Ultrasound Korea, Ltd. |
| 注册人住所 | 9, Sunhwan-ro 214beon-gil， Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 9, Sunhwan-ro 214beon-gil， Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“65-1, Sangdaewon-dong,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-120,Korea”变更为“9, Sunhwan-ro 214beon-gil，Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”；生产地址由“65-1, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-120, Korea”文字变更为“9, Sunhwan-ro 214beon-gil， Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3230200号”变更为“国食药监械(进)字2014第3230200号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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