| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a:包被着山羊抗小鼠IgG 、小鼠单克隆抗IgE 复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]; R1b:马抗IgE-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于TRIS 盐水[ 含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 马)、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)中总免疫球蛋白E(IgE)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2×50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401195号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
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