| 产品名称(中文) | 乳酸检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | L-LACTATE (LAC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，叠氮化钠； 酶试剂：4-氨基非那宗，过氧化物酶，乳酸氧化酶，抗坏血酸氧化酶。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于+2～+8℃，有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血浆和脑脊液中的乳酸。 |
| 型号规格 | LC 3980(货号)：缓冲液 4 x 20.5 mL，酶试剂 4 x 20.5 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403566号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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