| 产品名称(中文) | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子：1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶/27.0 mL/ 500测试瓶) 1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。 结合物：1或4瓶 (5.9mL/100测试瓶/26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆) 结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.5 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：在2-8°C储存，有效期12个月。附件：注册产品标准 |
| 适用范围/预期用途 | ARCHITECT CA 19-9 XR 检测是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),在 ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇。 |
| 型号规格 | 100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401382号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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