| 产品名称(中文) | 超声工作站软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由ViewPoint 6安装光盘(包括ViewPoint 6(版本号6.4),4D View(版本号14)(选件))和USB加密狗组成。组成模块:客户端程序(Client Program)、服务(Services)、开发工具(Development Tools)、存储(Storage)和SOUP模块。 |
| 适用范围/预期用途 | ViewPoint 6拟在医疗实践和临床科室中使用,用于影像诊断,文本和图像形式检查的电子存档以及生成用作超声诊断的医疗报告。ViewPoint 6可供用户将影像、绘制图和图表生成医疗报告。ViewPoint 6用于接收、传送、显示、计算、存储及处理医疗图像和医疗数据,并让用户可对图像进行测量和评注。ViewPoint 6显示给用户的医疗图像可用于诊断目的。4D View用于GEUltrasound 3D/4D数据集的图像显示,用于诊断目的,包括在显示的图像上进行测量。 |
| 型号规格 | ViewPoint 6(版本号6.4) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2703469号 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Beethovenstrasse 239 42655 Solingen, Germany |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 12, 82234 Wessling, Germany |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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