| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatinine plus(CREA plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： N-三羟甲基代甲基-3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液，肌酸酶，肌氨酸氧化酶 ，抗坏血酸氧化酶 ，催化剂，2，4，6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB)，去污剂，防腐剂。 试剂2： N-三羟甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液，肌酸酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林，六氰高铁酸钾 (II)，去污剂，防腐剂。 (具体内容详见说明书) 。产品有效期：在2～8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐水平。 |
| 型号规格 | 试剂1：6x 64 mL, 试剂2：6x 35 mL； 试剂1：6x 216 mL, 试剂2：6x 116 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404930号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
