| 产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定及药敏分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由智能载卡台(包含显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘)，主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、纽扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于自动快速的进行细菌鉴定及药敏试验。 |
| 型号规格 | VITEK 2 XL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404925号 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street，Durham，NC 27712 |
| 生产地址 | 595 Anglum Road Hazelwood，MO 63042 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年2月6日同意更正注册号内容，2013年11月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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