| 产品名称(英文) | D-二聚体非定值高值质控品 TechnoLEIA D-Dimer Control high |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 来源于健康人处理过的血浆,并添加人D-二聚体片段和化学防腐剂。本品为冻干品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于体外定量检测人血浆中D-二聚体含量时的质量控制。 |
| 型号规格 | 5×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404849号 |
| 注册人名称(英文) | Technoclone GmbH |
| 注册人住所 | Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria |
| 生产地址 | Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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