| 产品名称(中文) | 膜型血浆分离器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Plasmaflo） 膜型血漿分離器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在血浆交换疗法中，用于将血浆从血液中分离,一次性使用。 |
| 型号规格 | OP-02W, OP-05W, OP-08W |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3664626号 |
| 注册人名称(中文) | 旭化成メディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 101-8101日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 870-0396日本国大分県大分市大字里2111-2 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理人住所 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
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