| 产品名称(中文) | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Edge |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3230543号(更) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM SonoSite,Inc. |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“SonoSite,Inc.”变更为“FUJIFILMSonoSite,Inc.”;代理人和售后服务机构名称由“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3230543号”变更为“国食药监械(进)字2014第3230543号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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