| 产品名称(中文) | 保护伞专用导引导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BareWire） BareWire Filter Delivery Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为带有PTFE涂层的不锈钢导丝，直径为0.014“(约0.36mm)，远端头端为3cm Pt/Ni合金不透射线部分。在导丝的近端带有斑马纹标记用以区别普通导引导丝。本产品有190cm和315cm两种长度。根据支撑强度不同分为Distal Access、Workhorse和Support三种。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在颈动脉支架术中将颈动脉抗栓塞远端保护装置及输送和回收导管、颈动脉支架及输送系统导入病变位置。 |
| 型号规格 | 22439-19、22440-19、22440-31、22441-19 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772698号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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