| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:还原型辅酶I二钠(NADH),亮氨酸脱氢酶(LEDH), α-酮己酸钠盐(α-KIH),叠氮钠; 试剂2:尿素酶, α-酮己酸钠盐(α-KIH),还原型辅酶I二钠(NADH),亮氨酸脱氢酶(LEDH),叠氮钠。产品有效期：2～8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清、血浆和尿中的尿素。 |
| 型号规格 | MR 试剂1:90mLx3,试剂2:40mLx3, 7170 试剂1:60mLx4,试剂2:20mLx4, LR 试剂1:300mLx3,试剂2:150mLx3, EPS 试剂1:70mLx4,试剂2:70mLx2, EPS200 试剂1:200mLx3, EPS150 试剂2:150mLx2, LS 试剂1:500mLx3,试剂2:300mLx3, LS-a 试剂1:500mLx2,试剂2:300mLx1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403066号 |
| 注册人名称(中文) | 日本关东化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
| 注册人住所 | 2-1,Nihonbashi Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-0022,Japan |
| 生产地址 | 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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