| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Fibrinogen-C XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有牛凝血酶、牛血清白蛋白、氯化钙、缓冲剂和稳定剂的冻干试剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原。 |
| 型号规格 | 10×5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402550号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
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