| 产品名称(中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机(碎屑清除系统、Leica MS5手术显微镜、紫外光束塑形和传输系统、CL5100准分子激光发射器、瞄准系统和跟踪系统、控制软件系统、氮净化系统(可选)、混合气的汽瓶、手术区照明系统)LOP614手术床、脚踏开关。 激光波长：193nm±5nm；激光脉冲宽度：8-15ns；激光脉冲重复频率：300Hz±10%； 激光器窗口脉冲能量：≤12mJ；设备终端脉冲能量：0.5mJ±10%；激光模式：多模。 术区能量密度：120-180mJ/ cm2； 对准光波长： 650nm±5nm；对准光功率: ≤1 mW |
| 适用范围/预期用途 | MicroScan治疗仪用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术。用于临床上矫正近视、散光。近视从-1.0 D到-6.0D;散光1.0D。 |
| 型号规格 | MicroScan-PIC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244289号 |
| 注册人名称(中文) | 俄罗斯科学院普通物理研究所 ИОФ РАН |
| 注册人住所 | 119991, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38 |
| 生产地址 | 142190, Московская обл., г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН |
| 代理人名称 | 北京康复明科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京康复明科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2019-09-15 |
进口器械智能分析
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