产品名称(中文) | 房间隔穿刺鞘(商品名: |
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产品名称(英文) | Fast-Cath) Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774689号 |
注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA |
生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
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