| 产品名称(中文) | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silhouette) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输注管路组件和针头组件两部分组成。输注管路组件包括储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯)、连接器针、连接器盒；针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针盒、输液针盒保护头、穿刺针(材料为304不锈钢)、穿刺针保护套、穿刺针座。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 型号规格 | MMT-371, MMT-373, MMT-377, MMT-378, MMT-379,MMT-381, MMT-382 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3663241号 |
| 注册人名称(英文) | Unomedical a/s |
| 注册人住所 | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生产地址 | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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