| 产品名称(中文) | 一次性使用肠内营养泵管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusomat Space Line) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养泵管分为营养容积袋型及营养容器接头型，主要由营养容积袋/营养容器接头,瓶塞穿刺器，滴壶，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，Y型加药口，鲁尔接头组成；营养容器接头型还包括保护帽。其中营养容积袋由聚氯乙烯材料组成，容器接头由聚乙烯材料组成，瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料组成，滴壶由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯－苯乙烯－丙烯腈材料组成，管路由聚氯乙烯(营养容积袋型)/聚氨酯(营养容器接头型)材料组成，泵段管路由硅橡胶材料组成，Y型加药口由聚碳酸酯(营养容积袋型)/聚氯乙烯(营养容器接头型) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为肠内营养输入套件。输入方式有重力输入及配合匹配输液泵泵力输入。用于肠内营养和水剂的输入。 |
| 型号规格 | 8250857SP, 8250839SP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2664714号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
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