| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gluco-quant Glucose/HK (GLU) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液，镁(Mg2+)，三磷酸腺苷(ATP)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)，防腐剂； 试剂2 ：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液，镁(Mg2+)，己糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)，防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃下保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。 |
| 型号规格 | 试剂1：6x 66 mL；试剂2：6x 16 mL。 试剂1：6x 267 mL；试剂2：6x 71 mL。 试剂1：4x 653 mL；试剂2：4x 283 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404937号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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