| 产品名称(中文) | 等离子体手术系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coblator II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3254158号(更) |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735 |
| 生产地址 | 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA |
| 代理人名称 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“680 VaquerosAve,Sunnyvale,California 94085,U.S.A”变更为“7000W.William Cannon Dr.,Austin,TX78735”；代理人和售后服务机构由“北京诚茂兴业生物技术有限公司”变更为“健尔医疗设备(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3254158号”变更为“国食药监械(进)字2011第3254158号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-26 |
| 有效期至 | 2015-12-25 |
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