| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用输液管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intravenous administration set for pumps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件和外圆锥接头(鲁尔接头)组成。其中,VS 10长度约240cm,预充体积约24ml,不含三路开关和注射件。VS 30长度约250cm,预充体积约24ml,不含三路开关。VS 33长度约250cm,预充体积约26ml,不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用输液管路,配合Optima,Optima2,Optima3,Optima VS,Optima PT,Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。 |
| 型号规格 | VS 10, VS 30, VS 33 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3663647号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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