| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接清除法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIRECT LDL-CHOLESTEROL (LDL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1. 酶试剂 1：PIPES 缓冲液、哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸) 、TOOS、N-乙基-N-((2-羟基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2. 酶试剂2：PIPES 缓冲液、哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸)、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮化钠。(具体详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | 货号 CH2850 4 x 40 t |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401741号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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