| 产品名称(中文) | 一次性使用冷冻消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄,管身和头部电极(冷却部分)组成,性能规格参数详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品设计用于治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774127号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 生产地址 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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