| 产品名称(中文) | 间歇性导尿管 セフティカテ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成:由导尿管和管套组成。导尿管由前端部、管身及末端部构成,导尿管分标准型和女性专用型两种。 管套由管套和帽构成,管套分标准型和女性专用型。材质:导尿管:硅胶;管套(标准型):聚乙烯;管套(女性专用型):聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物;帽(标准型):聚丙烯;帽(女性专用型):聚丙烯、硅胶。本产品为无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品可间歇性使用29天。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿道、膀胱、尿管或尿路变更手术后,在排液口处临时插入,用于排尿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2664606号 |
| 注册人名称(英文) | CREATE MEDIC 株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产地址 | 北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 代理人住所 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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