| 产品名称(中文) | 超声影像引导系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声影像引导系统组成：a)Clarity超声系统主机(包括光学跟踪系统)，b)Clarity凸阵探头(C5-2/60)，c)Clarity床位指示器(CPI)套件，d)Clarity标定/QA模体，e)Clarity QA模体，f)Clarity AFC工作站和服务器，g)Clarity AFC工作站，h)Clarity软件。 |
| 适用范围/预期用途 | Clarity®系统可将超声与CT图像配准融合，用于前列腺IGRT放射治疗的支持与补充。 |
| 型号规格 | Clarity |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3234590号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Ltd. |
| 注册人住所 | 2050 Bleury, Suite 200, Montreal, Quebec H3A 2J5 Canada |
| 生产地址 | 2050 Bleury, Suite 200, Montreal, Quebec H3A 2J5 Canada |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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