| 产品名称(中文) | 髋臼杯系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pinnacle） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括:陶瓷臼衬和陶瓷球头。材料为符合ISO6474-2标准的氧化铝氧化锆混合生物陶瓷。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461584号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics,Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988 |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988 $St. Anthony`s Road, Leeds, LS 11 8DT,UK. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更产品规格型号，具体详注册证由“国食药监械(进)字2013第3461584号”变更为“国食药监械(进)字2013第3461584号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
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