| 产品名称(中文) | 内镜用超声探头(内視鏡用超音波プローブ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内镜用超声探头UM-BS20-26R，附件水囊鞘管MAJ-643R(一次性已灭菌产品)，水囊鞘管接头MAJ-667构成。产品性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体腔内,使用超声波为诊断提供体内形状,性状和动态情况的可视化图像。 |
| 型号规格 | UM-BS20-26R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3233800号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月14日同意更正注册号、产品性能结构及组成内容，2014年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
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