| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HIV1+2）抗体确证试剂盒（条带免疫法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗涤缓冲液A(10倍浓缩)，底物TMB(即用)，脱脂奶粉，检测试纸条，抗人IgG-HRP标记物(绿盖)，阳性质控血清，阴性质控血清； 试剂盒中还包括评估表。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，请勿冷冻，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒HIV-1和 HIV-2 IgG 抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401690号 |
| 注册人名称(英文) | Mikrogen GmbH |
| 注册人住所 | Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany |
| 生产地址 | Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany |
| 代理人名称 | 北京麦克莱金生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
进口器械智能分析
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人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体确证试剂盒（条带免疫法）:
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