| 产品名称(中文) | 全自动配血及血型分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WADiana Compact |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由吸液系统、离心机、孵育器、图像处理阅读器、清洗系统、控制系统及随机软件Diana安装盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床检验上用于进行免疫血液学实验操作，可完成以下项目检测：ABO血型正反定型、抗体筛查/鉴定、Rh表型分析、直接Coombs试验、交叉配血实验。 |
| 型号规格 | WADiana Compact |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401508号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols，S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 北京市斑珀斯技贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市斑珀斯技贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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