| 产品名称(中文) | 微导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Approach） Approach CTO Micro Wire Guide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由微导丝，导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯, 焊料:银锡合金。导引管材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器：乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 |
| 型号规格 | CMW-14-135-6G,CMW-14-135-12G, CMW-14-135-18G, CMW-14-135-25G, CMW-14-190-6G, CMW-14-190-12G, CMW-14-190-18G, CMW-14-190-25G, CMW-14-300-6G, CMW-14-300-12G, CMW-14-300-18G, CMW-14-300-25G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773662号 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
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