| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) ASO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O的乳胶和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：51mL×4、试剂2：7mL×4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400236号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
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