| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KELMAN MULTIFLEX Ⅲ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该人工晶体为一片式前房人工晶体,由PMMA材料制成,为双凸的球面结构,屈光指数为1.49,屈光度范围为+5.0D～+30.0D.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该前房人工晶体适用于替代人眼晶状体,用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期晶体植入.如下适应症:1,一期囊内白内障摘除或;2,当医生比较文献或后房晶体的结果后决定一期囊外白内障摘除或;3,囊外白内障摘除后适于植入MTAU系列的晶体或;4,无晶体患者的第二次手术. |
| 型号规格 | MTA3U0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223009号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories，Inc |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
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