| 产品名称(中文) | 诊断用电极导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为诊断用电极导管,管体绝缘材料是聚亚胺酯,轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同。产品性能指标及结构详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激及起搏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772139号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R.BARD.Inc |
| 注册人住所 | 55 TECHNOLOGY Drive LOWELL,MA 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772139号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772139号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-28 |
| 有效期至 | 2015-06-27 |
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