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当前位置: 首页 > 进口器械 > 便携式输液泵(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 便携式输液泵(商品名:
产品名称(英文) CADD-LegacyPCA)
结构及组成/主要组成成分 产品由输液泵主机、储液盒锁和电池盒组成。不包括输注时使用的耗材。具体技术指标及功能详见注册产品标准。
适用范围/预期用途 该产品用于静脉、动脉内、皮下、腹膜腔内、硬膜外腔或蛛网膜下隙输液。
型号规格 6300
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3544158号
注册人名称(英文) Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN55112
生产地址 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112
代理人名称 史密斯医疗器械(北京)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括临床使用效果;有无发生软件错误、人为因素导致的错误、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。 以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
批准日期 2013-09-30
有效期至 2017-09-29
数据更新时间:2024-11-11
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