| 产品名称(中文) | 异常凝血酶原( |
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| 产品名称(英文) | PIVKA-II)校准液(商品名：Lumipulse(R) G PIVKA-II校准液) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0 mAU/mL PIVKA-II校准液(冻干品，2×0.5 mL(复溶后))、 50 mAU/mL PIVKA-II校准液(冻干品，2×0.5 mL(复溶后))：含50 mAU/mL PIVKA-II抗原、 75000 mAU/mL PIVKA-II校准液(冻干品，2×0.5mL(复溶后))：含75000 mAU/mL PIVKA-II抗原溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.15 M的氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。复溶液：1× 5 mL。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，有效期9个月 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的异常凝血酶原(PIVKA-II)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在分析系统上定量检测血清样品中的PIVKA-II浓度时绘制校准曲线。 |
| 型号规格 | 2瓶×3浓度(0.5 mL/瓶,复溶后) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404439号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIREBIO INC. |
| 注册人住所 | 62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan |
| 生产地址 | 51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-09 |
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