| 产品名称(中文) | 多项脂类检测用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas Lipid Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作溶液：多项脂类检测用质控品中的反应性成分为基于人血清的溶液，含有人源成分高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇；此外含有防腐剂和稳定剂。 提供的物品：2×2 mL质控水平1(低于阈值)、 2x2 mL质控水平2(高于阈值)；质控信息盘1张。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃,保存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 4×2.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403906号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
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