| 产品名称(中文) | 数字化移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Electronic control unit for radiologic use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由组合机头(型号：125/300 HF/AR),X射线管(型号IAE-X22),限束器,平板探测器(型号：PaxScan4336W，pixium 3543 EZ，XRpad 4336),数字图像采集与处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于床旁病人和急诊室的X射线数字化摄影检查。 |
| 型号规格 | Modulo Easy 30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2304221号 |
| 注册人名称(英文) | SMAM SRL |
| 注册人住所 | 20900 MONZA(MB)-VIA MONTI E TOGNETTI 7(ITA)-Italy |
| 生产地址 | 20835 MUGGIO`(MB)-VIA TIZIANO VECELLIO 24(ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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