| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(包括空压机)、配件和手推车组成，其中配件包括手柄套件和手柄套件升级。手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm触发) 、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ10mm、φ15mm、φ15mm触发、φ15mm聚焦、φ36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下：肩钙化性肌腱炎肩峰下疼痛综合征网球肘股骨大转子疼痛综合征 髌骨尖综合征胫骨结节骨软骨炎 胫骨内侧应力综合征止点性跟腱炎非止点性跟腱炎足底筋膜炎(或足底筋膜病变)肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)，特异性和根性腰背疼痛综合征 |
| 型号规格 | Swiss DolorClast Smart |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2264463号 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S.电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 瑞士 1260尼翁 德拉瓦皮里勒路31号 |
| 生产地址 | 瑞士 1260尼翁 钱普科林德路2号 |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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