| 产品名称(中文) | 静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为高频附件，与ClosureRFG射频发生器(型号：RFG2)联合使用，向需要治疗的部位输送双极射频能量，并向射频发生器传递温度与其他反馈信息。由探针、双极电极、针头、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成，最大外径2.0mm，可插入长度12cm。产品为一次性使用，射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ClosureRFG射频发生器(型号：RFG2)联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于交通支)。 |
| 型号规格 | RFS2-6-12 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773609号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5799 Fontanoso Way San Jose CA 95138 USA. |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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