产品名称(中文) | 正电子发射断层及 |
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产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影成像系统 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成详见附页 |
适用范围/预期用途 | 用于采集头部和全身衰减矫正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,如癌症、心血管疾病和脑部功能异常,也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。 |
型号规格 | Discovery PET/CT 710 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3334680号 |
注册人名称(英文) | GE Medical Systems,LLC |
注册人住所 | 3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188 |
生产地址 | 3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188 |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-11-01 |
有效期至 | 2017-10-31 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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