| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia IgE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有两瓶试剂，为液体、即用型：试剂1(缓冲液)：甘氨酸缓冲液170 mM pH 8.3，含有牛血清蛋白。试剂2(试剂)：抗人免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体包被的聚苯乙烯胶乳颗粒悬液，储存于含有牛血清蛋白的甘氨酸缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(＜ 0.1%)。产品有效期：在2 - 8 ℃储存时,有效期为23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E(IgE)。 |
| 型号规格 | 试剂1(缓冲液):2 × 16 mL；试剂2(试剂):2 ×5 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402999号 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia IgE:
扩展信息
