| 产品名称(中文) | 可吸收性硬脑膜修补材料（商品名：( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SEAMDURA)赛膜） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)、L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成，为三层的三明治式复合结构，中间为聚乙醇酸无纺布层，其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。 |
| 型号规格 | SD-0210, SD-0505, SD-0510C, SD-0515C, SD-0608C, SD-0909C, SD-0203, SD-0608, SD-0510, SD-0515 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462695号(更) |
| 注册人名称(中文) | グンゼ株式会社グンゼ株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府绫部市青野町膳所1番地 |
| 生产地址 | 京都府绫部市青野町棗ケ市46 |
| 代理人名称 | 郡是医疗器材（深圳）有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“郡是医疗器材(深圳)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462695号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462695号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-12 |
| 有效期至 | 2017-07-11 |
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