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产品名称(中文) 口腔数字
产品名称(英文) X射线成像系统 Dental Digital X-ray image System
结构及组成/主要组成成分 产品组成:高压发生器(EXG9),X射线管(D-052SB),限束器,探测器(全景,Xmaru1501CF),探测器(头颅,Xmaru1210,选配),探测器(三维,Xmaru1215CF,选配)。产品性能:标称电功率990W,管电流范围2~10mA,管电压范围:全景50~90KV、头颅60~99KV、三维50~90KV,加载时间范围:全景为成人13.2s、儿童11.3s、半部(左/右)6.6s、前牙10.6s、TMJ 4×2.7s、前窦10.2s,头颅侧面和正面均为0.5~1.2s,三维为20、24s。
适用范围/预期用途 用于齿科全景X射线成像,也可以增加选配功能进行头颅X射线摄影和颌部三维摄影。
型号规格 PaX-Uni3D
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2300194号
注册人名称(英文) VATECH Co.,Ltd
注册人住所 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea
生产地址 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea
代理人名称 上海怡友医疗器械有限公司
代理人住所 上海怡友医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-01-07
有效期至 2018-01-06
数据更新时间:2024-11-21
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