产品名称(中文) | 口腔数字 |
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产品名称(英文) | X射线成像系统 Dental Digital X-ray image System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:高压发生器(EXG9),X射线管(D-052SB),限束器,探测器(全景,Xmaru1501CF),探测器(头颅,Xmaru1210,选配),探测器(三维,Xmaru1215CF,选配)。产品性能:标称电功率990W,管电流范围2~10mA,管电压范围:全景50~90KV、头颅60~99KV、三维50~90KV,加载时间范围:全景为成人13.2s、儿童11.3s、半部(左/右)6.6s、前牙10.6s、TMJ 4×2.7s、前窦10.2s,头颅侧面和正面均为0.5~1.2s,三维为20、24s。 |
适用范围/预期用途 | 用于齿科全景X射线成像,也可以增加选配功能进行头颅X射线摄影和颌部三维摄影。 |
型号规格 | PaX-Uni3D |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2300194号 |
注册人名称(英文) | VATECH Co.,Ltd |
注册人住所 | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea |
生产地址 | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea |
代理人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-07 |
有效期至 | 2018-01-06 |
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