| 产品名称(中文) | 肾造瘘球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N30） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾造瘘球囊扩张导管为无源器械，包括球囊扩张导管、工作鞘、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成，带有钨-Pebax-Bessno不透射线端；导管外部由尼龙11-碳酸铋制成；工作鞘由聚四氟乙烯-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。 |
| 型号规格 | 不带压力泵的球囊扩张导管:995101、995081;带压力泵(压力泵325130)的球囊导管:996101、996081。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772764号 |
| 注册人名称(英文) | C.R.Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington,Georgia 30014,USA |
| 生产地址 | 1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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